Se presenta una demanda después de que Bard PowerPort se fracturara y el trozo de catéter se alojara en el corazón

Aug 07, 2023

Bard PowerPort se fracturó después de ser implantado para administrar tratamientos contra el cáncer de mama, lo que provocó que un trozo de catéter de 5 centímetros se alojara en el corazón de la demandante, lo que requerirá cirugías adicionales para extraerlo de forma segura.

Según las acusaciones planteadas en una demanda por responsabilidad del producto presentada recientemente, defectos de diseño peligrosos provocaron que un Bard PowerPort se fracturara meses después de haber sido implantado para las inyecciones de quimioterapia necesarias para tratar el cáncer de mama de una mujer de Texas, lo que provocó que pedazos del catéter se rompieran y se separaran. en su corazón.

La demanda (PDF) fue presentada la semana pasada por Brandy Songy, en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Este de Texas, reclamando daños y perjuicios a CR Bard, Inc., Bard Access Systems, Inc. y su empresa matriz, Beckton, Dickinson y Compañía, como demandados.

El Bard PowerPort es un dispositivo de acceso vascular que se implanta debajo de la piel para proporcionar un puerto de catéter que permite la fácil administración de medicamentos al torrente sanguíneo del paciente. Consiste principalmente en un puerto de inyección, donde se inserta la aguja para administrar los medicamentos, y un catéter de poliuretano que transporta el medicamento al vaso sanguíneo.

A diferencia de otros puertos implantados, como Port-a-cath o Mediport, el Bard PowerPort se comercializa como un tipo especial de catéter de puerto, diseñado para soportar presiones de inyección más altas. Sin embargo, Songy ahora se une a un número creciente de personas en todo el país que están entablando demandas contra Bard PowerPort, alegando que el tubo del catéter es propenso a fracturarse y romperse, lo que puede causar que los medicamentos se filtren en el cuerpo o provocar infecciones potencialmente mortales, embolia pulmonar. , trombosis venosa profunda y otras complicaciones.

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Se han relacionado lesiones graves y potencialmente mortales con problemas con Bard PowerPort. Ahora están entablando demandas personas que sufrieron lesiones debido a la fractura o migración del catéter del puerto implantable.

Según la demanda, Songy recibió el Bard PowerPort en agosto de 2022, para poder recibir inyecciones de quimioterapia contra el cáncer de mama. Sin embargo, a principios del mes pasado, en julio de 2023, Songy se sometió a un cateterismo cardíaco de emergencia después de experimentar episodios prolongados de palpitaciones cardíacas y dificultad para respirar, y se descubrió que un trozo de cinco centímetros de largo del Bard PowerPort se rompió y viajó hacia su corazón. . Presentó la demanda apenas unas semanas después, el 25 de julio de 2023.

Songy indicó en la queja que todavía tiene que someterse a una cirugía adicional para extirpar partes del Bard PowerPort fracturado que permanecen en su corazón después de la primera cirugía, y que tendrá que someterse a más evaluaciones cardíacas y seguimiento médico en el futuro.

Según la demanda, Bard sabía o debería haber sabido del riesgo de fractura del PowerPort, pero ocultó intencionalmente esos riesgos a los pacientes y a la comunidad médica.

"Numerosos informes de fracturas y migración de catéteres en ausencia de un error del proveedor médico fueron registrados y reportados a los demandados antes de que se implantara el dispositivo en el demandante", afirma la demanda de Songy. “A pesar del conocimiento de tales lesiones, los demandados continuaron promocionando activa y agresivamente el dispositivo como seguro. Los demandados utilizaron comunicaciones de marketing, incluidas las instrucciones de uso del dispositivo y comunicaciones directas a los proveedores de atención médica del demandante, para engañar intencionalmente a los proveedores de atención médica del demandante haciéndoles creer que estas fallas fueron causadas por factores distintos al diseño y la composición del catéter".

La demanda de Songy presenta acusaciones de negligencia, falta de advertencia, defecto de diseño, defecto de fabricación, fraude de derecho consuetudinario, ocultamiento fraudulento, tergiversación negligente, incumplimiento de garantía, violación de la Ley de Prácticas Comerciales Engañosas de Texas y negligencia grave. Ella busca daños tanto compensatorios como punitivos.

Dadas las acusaciones similares planteadas en otras quejas presentadas en todo el sistema judicial federal en los últimos meses, el Panel Judicial de EE. UU. sobre Litigios Multidistritales (JPML) escuchó argumentos orales la semana pasada sobre si se deben centralizar y consolidar todas las demandas por fracturas, rupturas y fugas de Bard PowerPort.

Bard se ha opuesto a la creación de un MDL (litigio multidistrital) para PowerPort, argumentando que cada uno de los reclamos debe continuar en diferentes tribunales federales, sin que un juez presida el descubrimiento común que puede afectar cada reclamo.

El fabricante sugirió que acordó pagar acuerdos a Bard PowerPort en demandas presentadas anteriormente, lo que indica que ha podido resolver reclamos en un promedio de aproximadamente 18 meses, generalmente sin que se realicen declaraciones. Sin embargo, los demandantes sostienen que el litigio ha cambiado y ahora hay un número cada vez mayor de demandas que involucran acusaciones muy similares.

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