Imperative Care anuncia la autorización de la FDA para el soporte Zoom 88, diseñado para brindar los beneficios del acceso intracraneal a más pacientes con accidente cerebrovascular

Jul 26, 2023

Publicado: 25 de julio de 2023

CAMPBELL, California--(BUSINESS WIRE)--Imperative Care, una empresa de tecnología médica que desarrolla innovaciones conectadas para mejorar la atención de las personas afectadas por accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades isquémicas, anunció hoy la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de su soporte para plataforma distal grande (LDP) Zoom™ 88, una expansión de la cartera de la plataforma distal grande Zoom 88 de la compañía.

Imperative Care ha sido pionero en el uso de acceso intracraneal de gran calibre de 0,088” combinado con catéteres de aspiración con punta en ángulo para permitir una reperfusión mejor y más rápida para procedimientos de accidente cerebrovascular.1,2 Zoom 88 Support amplía la cartera de acceso intracraneal de 0,088” de la compañía: el único cartera de acceso en el mercado para permitir el acceso intracraneal de gran calibre. La cartera también incluye el Zoom 88 LDP existente y la plataforma de acceso Zoom RDL. Además, Zoom Stroke Solution™ incluye cuatro catéteres de aspiración Zoom que coinciden con los vasos con una punta en ángulo única para mejorar la ingestión de coágulos y la potente bomba Zoom con Zoom POD para la captura de coágulos en campo estéril.

Zoom 88 Support presenta un nuevo perfil de soporte diseñado para mantener la capacidad de acceso intracraneal de 0,088” con mayor estabilidad, brindando a los médicos aún más control sobre sus procedimientos de trombectomía en una mayor población de pacientes.

“Zoom 88 Support fue diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de más pacientes y cumplir con los comentarios que hemos recibido de los médicos. Zoom 88 Support proporciona los mismos beneficios de acceso intracraneal que se encuentran con Zoom 88 LDP, con la capacidad de tratar oclusiones más proximales o en tándem”, afirmó Ariel Sutton, director general del negocio de accidentes cerebrovasculares de Imperative Care. "Con la introducción de Zoom 88 Support, continuamos ampliando nuestra cartera centrada en el paciente para llevar los beneficios del acceso intracraneal de gran calibre a más personas".

La compañía también anunció la finalización exitosa de los casos iniciales utilizando el soporte de Zoom 88. Uno de los primeros casos fue realizado por el Dr. Harris Hawk, MD, neurorradiólogo intervencionista del Sistema de Salud Erlanger en Chattanooga, Tennessee. Se utilizó el soporte Zoom 88 durante el tratamiento de un accidente cerebrovascular agudo en un paciente con una oclusión en tándem que requería acceso intracraneal con mejor soporte proximal. En este caso, el soporte Zoom 88 proporcionó un acceso intracraneal de 0,088” desde la arteria femoral, lo que permitió al médico tratar la oclusión distal utilizando un catéter de aspiración Zoom, además de proporcionar una plataforma estable para el tratamiento de la oclusión proximal, lo que resultó en una TICI completa. 3 revascularización. El paciente llegó al hospital con una puntuación debilitante de 20 en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) y volvió a una puntuación inicial de 0 al día siguiente del tratamiento.

"Zoom 88 Support me brinda una nueva capacidad para lograr acceso intracraneal para tratar a una población más amplia de pacientes con accidente cerebrovascular, permitiendo el mejor resultado posible según la anatomía de cada paciente", dijo el Dr. Hawk. "Con productos como Zoom 88 Support, Imperative Care continúa respondiendo a las necesidades de los pacientes con soluciones muy necesarias para ayudar a agilizar los procedimientos de accidente cerebrovascular y tratar a los pacientes de manera rápida y efectiva".

Acerca de la solución Zoom Stroke

Zoom Stroke Solution es el sistema completo para accidentes cerebrovasculares, desde el acceso hasta la reperfusión, para una eliminación rápida y eficaz de coágulos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. El sistema incluye la plataforma distal grande Zoom 88 y la plataforma de acceso radial Zoom RDL para acceso neurovascular, cuatro catéteres de aspiración Zoom de vasos compatibles, la bomba Zoom, el Zoom POD y accesorios. Todos los catéteres Zoom están diseñados con la punta TRX™, que proporciona un 15 % más de área de interacción del coágulo en la punta del catéter2 y están diseñados para permitir un seguimiento fluido a través de vasculaturas desafiantes. Para obtener información completa del producto, incluidas indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos, visite: http://bit.ly/2Vx0Qcf

Acerca de Imperative Care, Inc.

Imperative Care es una empresa de tecnología médica en etapa comercial que investiga y desarrolla innovaciones conectadas para mejorar la atención de las personas afectadas por enfermedades vasculares devastadoras como accidentes cerebrovasculares y embolias pulmonares. La compañía tiene cuatro negocios enfocados en abordar brechas específicas en el tratamiento y la atención para generar un impacto en todo el recorrido del paciente. Imperative Care tiene su sede en Campbell, California. https://imperativecare.com.

1. Milburn J, Vidal G, Gulotta P, et al. E-240 La colocación de un catéter guía intracraneal de gran calibre se asocia con una excelente reperfusión; una experiencia de una sola institución Journal of NeuroInterventional Surgery 2022;14:A2102. Vargas J, Blalock J, Venkatraman A, et al Eficacia del catéter de aspiración con punta biselada en la trombectomía mecánica para el accidente cerebrovascular isquémico agudo Journal of NeuroInterventional Surgery 2021;13:823-826.

El Dr. Harris Hawk es un consultor remunerado de Imperative Care.

Ver la versión fuente en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230725424235/en/

Contacto para inversores: Matt Garrett, director financieroImperative Care, [email protected]

Contacto con los medios: Lara LingenbrinkImperative Care, [email protected]

Fuente: Cuidado imperativo

Vea este comunicado de prensa en línea en: http://www.businesswire.com/news/home/20230725424235/en

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